SRS 时间模板检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：温度变化检测样品：电子电工产品（含环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法温度变化试验 HB6167.3-1989

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验　 GJB150.18A-2009

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：发射时间检测样品：无线电通讯设备（865MHz RFID设备）标准：电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).短程装置(SRD).工作在865MHz-868MHz范围内、功率最高达到2W的射频识别设备.第1部分:技术特征和试验方法 EN 302208-1v1.2.1（2008-04）第2部分:含R&TTE指令3.2条款主要要求

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：4.3.4/4.3.1.3/8.4/15.247/Annex8驻留时间检测样品：无线发射设备（2.4GH）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 300 328 V1.7.1: 2006 EN 300 328 V1.8.1: 2012 无线电设备与系统-短距离设备的发射限值与测试方法 AS/NZS 4268: 2012 射频设备 FCC Part 15: 2

检测项：7.5/7.5/4.2.1.4/8.4驻留时间检测样品：无线发射设备（1-40GH）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 300 440-1 V1.6.1: 2010; EN 300 440-1 V1.5.1: 2009; 电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 300 440-2 V1.4.1: 2010 无线电设备与系统-短距离设备

检测项：8.2.6/5.3.6/8.3停止信号输入后自动停止发射时间检测样品：无线发射设备（25M-2GHz无线音频设备）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 301 357-1 V1.4.1: 2008; EN 301 357-2 V1.4.1: 2008; 无线电设备与系统-短距离设备的发射限值与测试方法 AS/NZS 4268: 2012

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：系统响应时间检测样品：门禁、出入口控制系统标准：出入口控制系统技术要求 GA/T 394-2002 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用- 第1部分: 系统要求 EN 50133-1:1997 报警系统 – 门禁控制系统在安防系统中的应用 –第7部分: 使用指南 EN 50133-7-1:1

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国防科学技术大学可靠性实验室

检测项：碰撞试验检测样品：军用设备电工电子产品标准：GJB 360B—2009 电子及电气元件试验方法方法207：强碰撞冲击试验 GB/T 2423.6—1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed和导则：碰撞

检测项：碰撞试验检测样品：军用设备电子电工产品标准：GJB 360B—2009 电子及电气元件试验方法方法207：强碰撞冲击试验 GB/T 2423.6—1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed和导则：碰撞GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：最小平均放电时间的符合性检测样品：R20S、R14S、R6S 锌锰干电池标准：原电池第1部分：总则 GB/T 8897.1-2008 原电池第1部分：总则 IEC 60086-1-2007 原电池第2部分：外形尺寸和电性能要求 GB/T 8897.2-2008

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：驻波时间、最小频率占用、跳频序列检测样品：2.4GHz宽带发射及数字发射设备标准：《电磁兼容和无线频谱(ERM):宽带传输系统在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备》 ETSI EN 300 328 V1.8.1 (2012-06)

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：淋雨试验检测样品：信息技术设备标准：GB/T 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码)

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 IEC60068-2-14：2009 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化

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